Jaula de Fusão Espinhal em Titânio 3D com Tecnologia Farsoon Recebe Aprovação Clínica

O Grupo Huaxiang, um fornecedor privado de soluções médicas em impressão 3D fundado em 2014, e a equipe de Cirurgia Espinhal do Dr. Wang Wenjun do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade do Sul da China, receberam recentemente a autorização de dispositivo médico de categoria 3 da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (conhecida como NMPA), para suas Jaulas Porosas de Fusão Espinhal produzidas em sistemas metálicos da Farsoon — isso marca os primeiros implantes ortopédicos aprovados na China fabricados com tecnologia de fusão em leito de pó a laser com metais.

“Este é um dia histórico para a impressão 3D metálica no mercado médico chinês.” disse o Sr. Li Xinghua, chefe de marketing do Grupo Huaxiang: “Sou grato por fazer parte de uma equipe tão forte com o Dr. Wang e com a líder da indústria de manufatura aditiva, a Farsoon Technologies, nesta jornada. Estamos muito orgulhosos de contribuir com nossos esforços para futuras cirurgias de implantes espinhais personalizados para os pacientes, com a aplicação da tecnologia SLM.”

Comparada às jaulas tradicionais recortadas e às jaulas anatômicas, a Jaula Porosa de Fusão Espinhal impressa em 3D é uma solução avançada para condições da coluna, incluindo degeneração, fraturas, deformidades e tuberculose. Sendo um dos principais produtos de implantes médicos identificados pelo projeto de Aplicação da Tecnologia de Impressão 3D em Dispositivos de Implantes Personalizados — liderado pelos principais hospitais, institutos de pesquisa, fabricantes de materiais e especialistas em impressão 3D do país — a Jaula de Fusão Espinhal de Titânio impressa em 3D aprovada pela NMPA demonstrou um conhecimento integrado em material de grau médico, manufatura aditiva, software de design, desenvolvimento de dispositivos médicos e aplicação clínica.

O portfólio de Jaulas de Fusão Espinhal foi desenvolvido com um processo patenteado e personalizado pela equipe de Cirurgia Espinhal do Dr. Wang Wenjun, para lotes personalizados em volume. O desenvolvimento passou por múltiplas iterações de otimização estrutural ao longo dos anos, com pesquisas abrangentes sobre mais de 30 propriedades mecânicas, desempenho físico e químico, avaliação biológica e citotoxicidade, entre outros. Durante a fase de estudo clínico, a equipe do Dr. Wang conduziu 108 casos em 5 hospitais terciários de classe A em todo o país antes de receber a autorização da NMPA.

Com as capacidades avançadas da manufatura aditiva metálica, a equipe do Dr. Wang, em parceria com o especialista em aditivos médicos Grupo Huaxiang, é capaz de criar um design de malha exclusivo, semelhante à estrutura microscópica trabecular, apresentando tamanho de poro, porosidade e módulo elástico personalizáveis, próximos aos dos ossos humanos. Isso ajuda a reduzir a tensão do estresse, promover o crescimento ósseo e garantir estabilidade a longo prazo.

Com uma contribuição significativa do design cirúrgico e da impressão 3D metálica, estruturas com geometrias únicas e placas terminais anatômicas totalmente personalizadas — com ângulos curvos e topologia de superfície de contato expandida — conseguem oferecer uma correspondência anatômica perfeita para uma ampla gama de condições cirúrgicas complexas. Os cirurgiões também se beneficiam de um ciclo de desenvolvimento para produção significativamente mais rápido e sob demanda, obtendo um produto de alta qualidade e precisão com o uso dos sistemas de fusão a laser em leito de pó da Farsoon, enquanto que os dispositivos convencionais de uso múltiplo normalmente levam meses para serem fabricados.

Sobre o Projeto de Aplicação da Tecnologia de Impressão 3D em Dispositivos de Implantes Personalizados:

O projeto de Aplicação da Tecnologia de Impressão 3D em Dispositivos de Implantes Personalizados é uma iniciativa apoiada pelo Ministério da Ciência e Tecnologia no âmbito do “13º Plano Quinquenal”, liderado pelo Nono Hospital da Universidade Jiaotong de Xangai, com uma equipe forte composta por membros do Instituto de Pesquisa de Metais da Academia Chinesa de Ciências, Universidade de Tecnologia do Sul da China, Universidade de Sichuan, Universidade Jiaotong de Xi’an, Instituto de Cerâmica de Xangai, Universidade de Hubei, Universidade Central do Sul, Farsoon Technologies e Grupo Huaxiang. O objetivo do projeto é estabelecer e expandir a aplicação de soluções completas de impressão 3D para dispositivos médicos avançados, incluindo materiais de grau médico, impressoras 3D, software de design, desenvolvimento e verificação clínica de dispositivos médicos e cadeias de suprimentos médicas.

Sobre o Grupo Huaxiang:

O Grupo Huaxiang é líder industrial em aplicações de impressão 3D médica na China. Com uma cadeia industrial médica estabelecida que inclui pesquisa e desenvolvimento de materiais, software, manufatura aditiva, pós-processamento, entre outros, o Grupo Huaxiang está preparado para oferecer aos hospitais e médicos soluções completas, precisas e eficientes de impressão 3D médica em nível industrial.

Especializada em impressão 3D de metais, a Voxel oferece suporte completo em todas as etapas da implementação da sua fábrica, desde o desenvolvimento inicial até a produção automatizada.

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