Impressão 3D de Metal: Jaula Espinhal em Tântalo Certificada pela NMPA

Jaula Espinhal em Tântalo com Estrutura Porosa Produzida por impressão 3D de metal

O Grupo Huaxiang, um dos principais fornecedores de soluções em impressão 3D com especialização na indústria médica, recebeu a aprovação como dispositivo médico de categoria 3 da NMPA (Administração Nacional de Produtos Médicos) para sua jaula de fusão de tântalo fabricada aditivamente em máquina de metal da Farsoon. Trata-se dos primeiros implantes ortopédicos de tântalo aprovados pela NMPA fabricados com a tecnologia de fusão por leito de pó metálico na China.

Conhecido como um material metálico especializado com excelente inércia biológica e compatibilidade, propriedades químicas estáveis e resistência à abrasão, o tântalo é um material metálico ideal para implantes médicos. Desde seu primeiro uso na ortopedia na década de 1940, o tântalo tem sido utilizado em diversos tipos de dispositivos médicos por quase 80 anos.

Devido ao seu ponto de fusão extremamente alto (acima de 3.000 °C), alta densidade (16,6 g/cm³) e módulo de elasticidade (185,7 GPa), o material de tântalo puro é bastante desafiador de processar para uso na área médica. Nos últimos 50 anos, as peças convencionais de tântalo metálico eram fabricadas por meio de um processo complexo: metalurgia do pó ou fusão por feixe de elétrons, deformação, soldagem e tratamento térmico.

Com o desenvolvimento de aplicações de produtos ortopédicos de tântalo, como reparo de cabeça femoral, implante craniano e próteses articulares, o mercado tem impulsionado novos designs e métodos avançados de fabricação. O implante de tântalo com estrutura porosa demonstrou, em práticas clínicas, reduzir o estresse ao mesmo tempo em que fornece resistência mecânica suficiente; além disso, incentiva o crescimento de tecido ósseo e vascular dentro da estrutura porosa. O processo de deposição química em fase de vapor foi então desenvolvido para produzir implantes porosos de tântalo comercializados para uso médico; no entanto, devido às limitações dessa tecnologia, ela é capaz apenas de fornecer produtos finais padronizados, com alto custo de fabricação.

Comparado aos processos de fabricação anteriores, a solução de jaula de fusão interespinhal porosa de tântalo impressa em 3D pela Farsoon e desenvolvida pelo Grupo Huaxiang apresenta diversas vantagens exclusivas desde o design até a fabricação:

• Os implantes fabricados aditivamente podem ser totalmente personalizados e produzidos de acordo com as condições dos pacientes. A microestrutura trabecular pode atingir alta porosidade de 68 a 78% para promover a fusão de tecido ósseo e vasos sanguíneos.• O módulo de elasticidade do implante de tântalo impresso em 3D é altamente comparável ao do osso esponjoso e trabecular humano. Ele oferece excelente estabilidade, compatibilidade biomecânica e redução do efeito de blindagem de estresse.• Produzido com precisão a partir de um modelo digital, o implante pode atingir alta precisão dimensional, estrutura interna e rugosidade designada, exigindo apenas um mínimo de pós-processamento.• Excelente capacidade de suporte de carga. O implante fabricado aditivamente está pronto para suportar carga imediatamente; com alta tenacidade, boa plasticidade e resistência à fadiga.• Fabricação sustentável com alta taxa de aproveitamento do material.• Eficiência aprimorada com fluxo de trabalho de fabricação otimizado.• Redução no tempo de entrega da peça e no custo.

Com anos de inovação tecnológica e prática clínica no campo médico, a Farsoon e o Grupo Huaxiang alcançaram diversas conquistas na aplicação de manufatura aditiva:

• Primeira cirurgia de substituição de joelho do mundo usando implante de tântalo impresso em 3D em 2017;• Primeira cirurgia com implante impresso em 3D usando material de liga de zinco degradável em 2020;• Primeiro implante de jaula de fusão espinhal de titânio poroso aprovado pela NMPA fabricado com tecnologia de fusão por leito de pó em 2021;• Jaula de fusão interespinhal de titânio poroso aprovada pela NMPA em 2022;• Mais de 14.000 casos de guias cirúrgicas personalizadas até o final de janeiro de 2023.

Com a contínua inovação em tecnologia e materiais, os especialistas da Farsoon estão prontos para fornecer todo o suporte necessário para acelerar projetos na indústria de saúde. De 2 a 4 de maio de 2023, a Farsoon exibirá este produto de jaula de fusão interespinhal porosa de tântalo no estande 2224 da feira Rapid+TCT em Chicago. Registre-se agora para obter seu ingresso gratuito. Interessados e clientes são bem-vindos para entrar em contato pelo e-mail globalinfo@farsoon.com para mais informações.

Sobre o Grupo Huaxiang: O Grupo Huaxiang é líder industrial na aplicação de impressão 3D médica na China. Com uma cadeia industrial médica estabelecida que inclui pesquisa e desenvolvimento de materiais, software, manufatura aditiva, pós-processamento, entre outros, o Grupo Huaxiang está pronto para oferecer aos hospitais e médicos soluções de impressão 3D médica de grau industrial completas, precisas e eficientes.

Especializada em impressão 3D de metais, a Voxel oferece suporte completo em todas as etapas da implementação da sua fábrica, desde o desenvolvimento inicial até a produção automatizada.

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