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SPT Vilecon Acelera o Desenvolvimento de Dispositivos Médicos com Moldagem por Injeção Freeform através da impressão 3D

Atualizado: 8 de abr.

Fabricante de dispositivos médicos adota o processo FIM da Nexa3D para reduzir os tempos de chegada ao mercado em dispositivos médicos complexos.



SPTVILECON Logo png

A SPT Vilecon é um provedor totalmente integrado de serviços de desenvolvimento e fabricação para a indústria de dispositivos médicos, atuando na interseção de design, desenvolvimento e fabricação para permitir que os clientes levem um novo produto desde o conceito até a comercialização, contando com a construção interna de ferramentas para garantir os prazos mais curtos possíveis. Certificada de acordo com a ISO 13485, o padrão europeu que regulamenta a fabricação de dispositivos médicos, eles oferecem suporte ao desenvolvimento de produtos, bem como serviços de moldagem por injeção e outros serviços de fabricação para um grande número de empresas no norte da Europa.


Reconhecendo que a velocidade é sempre essencial, a SPT decidiu implementar a Nexa3D Freeform Injection Molding. O objetivo era ajudar os clientes a reduzir os tempos de chegada ao mercado em dispositivos médicos complexos, demandando materiais de grau médico, e expandir a variedade de materiais que podem ser rapidamente e confiavelmente utilizados em prototipagem e na fabricação inicial de testes de dispositivos.



dispositivo médico produzido através de impressão 3D, através da Xip Desktop da Nexa3D

Desafio


O desenvolvimento de dispositivos médicos requer protótipos de qualidade de produção.


Os fabricantes de dispositivos médicos enfrentam rigorosos requisitos regulatórios ao introduzir novos dispositivos no mercado. Um dispositivo médico precisa ser seguro e eficiente para o uso pretendido, e é responsabilidade do fabricante demonstrar que um determinado dispositivo atende a esses requisitos essenciais. Para fazer isso, os fabricantes devem desenvolver protocolos de teste elaborados que avaliem todos os aspectos da fabricação e uso do dispositivo, e eles devem garantir que os testes sejam realizados de maneira que represente com precisão as condições que se aplicam à fabricação e uso do dispositivo médico final. Quanto mais tarde esses testes são realizados, mais graves são as consequências se um teste falhar. As empresas de dispositivos médicos estão constantemente em busca de ferramentas e métodos que as ajudem a melhorar os testes de dispositivos em estágios iniciais para reduzir os riscos de desenvolvimento e os custos de retrabalho.


A SPT Vilecon frequentemente trabalha com silicones, um grupo de materiais amplamente utilizado na indústria de dispositivos médicos devido à sua excelente resistência química, desempenho mecânico e biocompatibilidade. No entanto, as peças de silicone são notoriamente difíceis de prototipar e testar, pois a maioria das variedades precisa ser moldada por injeção para alcançar seu desempenho completo.



Bjarne Andersen, CEO, SPT Vilecon

"A Moldagem por Injeção Freeform nos permitiu acelerar significativamente a entrega de protótipos de qualidade de produção e produções em baixo volume em materiais e designs desafiadores."


– Bjarne Andersen, CEO, SPT Vilecon



impressora 3D Xip Desktop da Nexa3D

Cliente

SPT Vilecon


Industria

Moldagem por Injeção de Dispositivos Médicos


Produtos

  • Impressora 3D XiP Desktop

  • xMOLD: Resina para Ferramentas Impressas em 3D

  • Acessórios FIM

Aplicação

Moldagem por Injeção de Silicone


Vantagens

  • Prototipagem de peças moldadas em silicone na mesma semana

  • Requisitos de qualidade médica atendidos já na fase de protótipo

  • Qualidade de produto final alcançada já na fase de protótipo

  • Não são necessários investimentos em ferramentas de metal para a verificação inicial de desempenho.



Impressora 3D Xip desktop da Nexa3D

Solução


A ferramentaria de moldagem por injeção impressa em 3D permite a verificação precoce e novas aplicações


Para atender às demandas dos clientes por prototipagem rápida de silicones e outros materiais complexos de qualidade médica, a SPT Vilecon desejava uma plataforma de prototipagem que se integrasse perfeitamente às suas capacidades existentes de construção de ferramentas e moldagem por injeção. Outros requisitos essenciais incluíam biocompatibilidade, compatibilidade com a ampla gama de termoplásticos e silicones já em uso, assim como liberdade de design para a prototipagem de peças complexas. No final, decidiram implementar o sistema de mesa XiP da Nexa3D e a Moldagem por Injeção Freeform com resina xMOLD. Esta plataforma compacta e altamente versátil foi a única alternativa que atendeu a todos os requisitos essenciais, permitindo simultaneamente à SPT Vilecon expandir para novos domínios com base na moldagem por injeção de metal e cerâmica.


dispositivo médico produzido através de impressão 3D, através da Xip Desktop da Nexa3D

Benefício


Desenvolvimento e verificação de peças complexas de silicone em 2 dias


Com a Moldagem por Injeção Freeform, a SPT Vilecon foi capaz de oferecer a um cliente que desenvolvia um produto intravenoso de silicone uma verificação antecipada de design e material por meio do uso de ferramentas impressas em 3D.


Verificação Antecipada: O uso de ferramentas xMOLD impressas em 3D permitiu que o cliente obtivesse peças de silicone moldadas por injeção em silicone de grau médico em apenas dois dias, verificando aspectos-chave de design e desempenho.


Iterações Rápidas: Ao mesmo tempo, importantes insights de design foram coletados nos primeiros testes, os quais foram integrados em uma segunda iteração que levou apenas algumas horas para ser concluída. Em comparação, as ferramentas convencionais de metal normalmente necessárias para esse tipo de verificação teriam levado mais de seis semanas para serem projetadas e adquiridas, e os ajustes necessários para a segunda iteração teriam levado uma semana para serem concluídos na oficina de ferramentas interna.


Economia de Custos e Tempo: Os custos das moldes de silicone impressos em 3D para as duas iterações foram inferiores a EUR 2.000 combinados. E o ciclo de design de dois dias foi mais de 90% mais rápido do que a velocidade alcançável com ferramentas de metal convencionais.


Escalabilidade Perfeita: Com base nos insights de design coletados nas duas primeiras iterações, o design da peça de silicone foi aprovado e a fabricação de uma ferramenta de metal pôde ser iniciada com total confiança na moldabilidade e desempenho da peça. Os insights de design e aprendizados coletados permitiram que a oficina de ferramentas interna produzisse as ferramentas de metal em 4 semanas, sem a necessidade de iterações na ferramenta final.



dispositivo médico produzido através de impressão 3D, através da Xip Desktop da Nexa3D

Impacto no Cliente


Cumprimento do cronograma e do orçamento garantidos por meio da verificação antecipada


Os fabricantes de dispositivos médicos enfrentam fortes pressões para lançar produtos novos e inovadores no mercado. Prototipagem robusta e verificação válida são fundamentais para minimizar custos, tempo e riscos associados ao desenvolvimento. Ao implementar a Moldagem por Injeção Freeform, a SPT Vilecon criou uma nova ferramenta para empresas de dispositivos médicos que buscam acelerar sua inovação e obter verificação antecipada do desempenho da peça e da moldabilidade.


Usando o XiP com Moldagem por Injeção Freeform, um fabricante de dispositivos médicos conseguiu economizar 6 semanas e 87% dos investimentos em prototipagem, ao mesmo tempo em que removeu um componente desafiador de silicone do caminho crítico do desenvolvimento do produto.


A SPT Vilecon conseguiu iniciar a expansão da gama de prototipagem por moldagem por injeção nos domínios de silicone, metal e cerâmica, oferecendo aos fabricantes de dispositivos médicos uma seleção ainda mais ampla de serviços de desenvolvimento e verificação de produtos.



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